Notificación GRAS 947 de la FDA: qué es y qué no es

Qué es una notificación GRAS

GRAS significa "generalmente reconocido como seguro". Una empresa que concluye que un ingrediente alimentario es GRAS para los usos previstos puede enviar a la FDA una notificación que explique por qué. La FDA la lee y responde por carta. La conclusión de la notificación pertenece a la empresa, y la carta de la FDA es una respuesta a ella.

Qué abarca la Notificación GRAS 947

CABOSSE Naturals NV presentó la Notificación GRAS 947 a la FDA el 1 de junio de 2020, y la notificación fue preparada por Exponent. Abarca la pulpa, el jugo y el concentrado de jugo de fruta de cacao, y tiene 144 páginas. La FDA respondió con una carta en la que decía que no tenía preguntas sobre la conclusión del notificante de que estos usos son GRAS. La propia notificación no indica la fecha de esa respuesta, así que no indicamos ninguna.

La notificación enumera niveles máximos de uso en peso: pulpa o concentrado de jugo hasta el 20 % en bebidas y, en otros alimentos, concentrado de jugo del 10 al 65 % y pulpa del 15 al 50 %.

Qué midió

Para el jugo comercial, la notificación informa polifenoles totales con un promedio de 61,9 mg por 100 g y un pH de 3,0 a 3,3. Para la pulpa y el jugo informa trazas de teobromina, de 0,55 a 0,65 mg por 100 g, y cafeína por debajo del límite de detección en el jugo. Consulta los datos nutricionales para ver la lista completa.

Qué no es

• No es un visto bueno de la FDA a ningún producto, ni un aval.
• No dice nada sobre efectos para la salud, y no informa actividad antioxidante.
• Abarca la pulpa, el jugo y el concentrado de jugo de cacao para los usos descritos. Un producto terminado sigue teniendo que evaluarse según su propia formulación y proceso.

Cómo describirla con exactitud

Correcto: "La pulpa, el jugo y el concentrado de jugo de cacao fueron objeto de la Notificación GRAS GRN 947, a la que la FDA respondió con una carta de «sin preguntas»." Expresiones que evitar: decir que la FDA avaló o certificó un producto, o usar la notificación para respaldar cualquier declaración de salud.

La Unión Europea

Una decisión distinta se aplica en la UE. El Reglamento de Ejecución (UE) 2020/206 de la Comisión, de 14 de febrero de 2020, autorizó la pulpa de fruta, el jugo de pulpa y el jugo de pulpa concentrado de cacao como alimento tradicional de un tercer país.

Fuentes

• CABOSSE Naturals NV (notificante). GRAS Notice GRN 947: Cacao pulp, cacao fruit juice, and cacao fruit juice concentrate (respuesta de la FDA: sin preguntas). U.S. FDA GRAS Notice Inventory, 2020. Notificación (PDF) (se abre en una pestaña nueva).
• Reglamento de Ejecución (UE) 2020/206 de la Comisión, de 14 de febrero de 2020, por el que se autoriza la comercialización de pulpa de fruta, jugo de pulpa y jugo de pulpa concentrado de Theobroma cacao L. como alimento tradicional de un tercer país. Diario Oficial de la Unión Europea.

Ver también

• Qué informan los estudios - Lo que informan los estudios publicados y la Notificación GRAS 947
• Estado regulatorio - Cómo se trata la pulpa y el jugo de cacao en Estados Unidos, la Unión Europea y Brasil
• Información de seguridad - Sugerencias de porción y precauciones
• Datos nutricionales y fuentes - Los valores medidos y de dónde proviene cada uno

Este contenido es solo con fines educativos y resume fuentes publicadas. No es consejo médico.