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Estado Regulatorio y Marco de Seguridad

Aprobación regulatoria integral y marco de seguridad para productos de mucílago de cacao en todo el mundo

Seguridad de Categoría Establecida

La categoría de mucílago de cacao ha establecido precedente de seguridad a través de múltiples revisiones regulatorias globalmente, incluyendo el Aviso GRAS 947 de la FDA (2020).

Reconocimiento Regulatorio Global

Estados Unidos

La FDA revisó la pulpa, jugo y concentrado de cacao bajo el Aviso GRAS GRN-947 (2020), emitiendo una carta de "sin preguntas" estableciendo seguridad para uso alimentario.[1]

Niveles máximos de uso: 20-65% dependiendo de la aplicación

Unión Europea

EFSA reconoció la pulpa de Theobroma cacao L. como alimento tradicional (2019), confirmando historial de uso seguro.[3]

Listado en el registro de alimentos novedosos autorizados de la UE

Brasil

Pulpa de cacao definida y regulada bajo la Instrucción Normativa No. 01 (2000) con estándares de calidad establecidos.[2]

Brix mínimo: 14.0 para jugo reconstituido

Estándares Internacionales

Codex Alimentarius incluye especificaciones para Theobroma cacao L. en estándares de jugos de frutas (CODEX STAN 247-2005).[4]

Mínimo 50% contenido de jugo para néctares

Marco de Evaluación de Seguridad

La evaluación GRAS de la FDA evaluó el mucílago de cacao a través de múltiples parámetros de seguridad:

  • Análisis composicional de macronutrientes y micronutrientes
  • Evaluación toxicológica de metilxantinas (teobromina, cafeína)
  • Estudios de seguridad microbiológica y estabilidad
  • Modelado de ingesta diaria estimada en poblaciones
  • Consenso de panel de expertos sobre determinación de seguridad

Estándares de Calidad

ParámetroEspecificaciónReferencia
Rango de pH3.0 - 4.0GRAS Notice 947
Brix Mínimo14.0°CODEX STAN 247
Estándares Microbiológicos<10 CFU/g yeast/moldEstándar de la Industria
Metales PesadosPor debajo de límites de detecciónFDA/EU Standards

Nota Importante

Esta página proporciona información educativa sobre el estado regulatorio de la categoría de mucílago de cacao. Los productos individuales deben evaluarse según su formulación específica y procesos de fabricación. Siempre consulte las regulaciones actuales en su jurisdicción.

References

  1. [1] FDA GRAS Notice GRN-947 for Cacao Pulp Products (CABOSSE Naturals)Link
  2. [2] Brazilian Normative Instruction No. 01, January 7, 2000
  3. [3] EFSA Scientific Opinion on Theobroma cacao L. pulp, 2019DOI
  4. [4] CODEX STAN 247-2005 General Standard for Fruit JuicesLink